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頂尖肺癌專家牽頭 2019年下半年可進(jìn)入三期臨床 研發(fā)實力展現(xiàn) 腫瘤藥布局強(qiáng)化 香港，中國 -Media OutReach- 2018年8月13日 - 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（港交所股份代號：0460，“四環(huán)醫(yī)藥”或“集團(tuán)”），中國處方藥市場最大的心腦血管藥物制藥商，宣布集團(tuán)的自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥哌羅替尼完成美國I期臨床試驗，并正式啟動中國II期臨床試驗。此次試驗由頂尖肺癌專家吳一龍教授牽頭，是四環(huán)醫(yī)藥腫瘤藥布局的重磅藥品，是其創(chuàng)新藥開發(fā)的重要里程碑。哌羅替尼為新一代針對包括表皮生長因子受體（EGFR）家族在內(nèi)的多靶點、不可逆酪氨酸激酶抑制劑，擬用于治療非小細(xì)胞肺癌等多種惡性腫瘤，市場前景可觀。 此次試驗由頂尖肺癌專家、中國肺癌專業(yè)委員會主任委員、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）常務(wù)理事吳一龍教授牽頭，第一批受試者已于日前成功入組。此前，哌羅替尼在美國的三個知名癌癥研究中心完成美國I期臨床試驗，階段性結(jié)果已于去年在美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上發(fā)布（ASCO為全球最大腫瘤組織）。 受試者已表現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)特點和藥效響應(yīng)，且安全性優(yōu)異，不良反應(yīng)可耐受。此前的體內(nèi)外研究顯示，哌羅替尼對目前靶向藥物治療無效的某些EGFR突變位點導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌也具有抑制作用。獲得美國藥監(jiān)局臨床批件及美國I期臨床試驗的完成，將加速該新藥的中國臨床推進(jìn)速度，預(yù)計2019年下半年可進(jìn)入三期臨床。 EGFR突變可導(dǎo)致肺癌、胃癌、食道癌等惡性腫瘤，目前全球范圍內(nèi)仍未有有效的治療手段。肺癌是我國死亡率和發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一。據(jù)Globaldata數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2016年全球非小細(xì)胞肺癌的市場容量達(dá)到209.3億美元，亦將在未來幾年以雙位數(shù)復(fù)合增長率上升。哌羅替尼具有潛在有效抑制這些致癌突變的作用，市場前景可觀。 四環(huán)的創(chuàng)新藥研發(fā)早于2008年開始布局，建立了成熟的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，匯聚了創(chuàng)新藥研發(fā)各細(xì)分領(lǐng)域的專家，團(tuán)隊具有國際藥企豐富工作經(jīng)驗，新藥自主研發(fā)實力名列前茅。2017年集團(tuán)的研發(fā)支出占總營業(yè)收入的約11%，超出行業(yè)平均水平。 四環(huán)醫(yī)藥執(zhí)行董事兼主席車馮升醫(yī)生表示：“四環(huán)醫(yī)藥過去10年持續(xù)發(fā)展和投放創(chuàng)新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥研發(fā)平臺已經(jīng)比較成熟，目前已建立明確管線，專注于具有重大臨床需求的治療領(lǐng)域，包括心腦血管、腫瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。哌羅替尼的研發(fā)成果，是四環(huán)國際級研發(fā)實力的很好的證明，預(yù)計最快可于2021年報產(chǎn)，未來上市后，將為臨床醫(yī)生及患者提供更佳的治療選擇。面向未來，四環(huán)的銷售及經(jīng)營策略是明確、清晰而堅定的。四環(huán)已實行一系列內(nèi)部調(diào)整，致力以“加強(qiáng)研發(fā)實力、優(yōu)化產(chǎn)品資源及加快市場擴(kuò)張”為目標(biāo)，邁向下一個發(fā)展階段，為集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展努力，為股東創(chuàng)造更佳的回報。” 四環(huán)醫(yī)藥的仿制藥團(tuán)隊和平臺建設(shè)已經(jīng)非常成熟，成功研發(fā)了多個在售的首仿品種。根據(jù)其年報披露，四環(huán)已選定幾個口服固體藥物進(jìn)行仿制藥一致性評價，包括糖尿病一線用藥鹽酸二甲雙胍片，預(yù)期快將通過一致性評價，上市后可以推動四環(huán)盈利增長。四環(huán)醫(yī)藥仿制藥管線中還有心腦血管藥長春西汀注射液、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、左乙拉西坦片、苯磺酸左氨氯地平片、左乙拉西坦注射液等，品種豐富多元化，多重布局保證本集團(tuán)短中長期產(chǎn)品資源。 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司簡介 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司成立于2001年，自2007年起，成為全國最大的心腦血管處方藥物供應(yīng)商。按醫(yī)院采購額計算，本集團(tuán)在2017年是中國處方藥市場的第六大醫(yī)藥公司。四環(huán)醫(yī)藥為產(chǎn)、研、銷一體的醫(yī)藥公司，擁有優(yōu)秀的營銷模式及覆蓋全國的分銷網(wǎng)絡(luò)、具市場潛力的多元化產(chǎn)品組合，以及強(qiáng)大的研發(fā)實力。本集團(tuán)目前銷售產(chǎn)品涵蓋中國五大醫(yī)療領(lǐng)域：心臟血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、新陳代謝、腫瘤及抗感染。本集團(tuán)于2008年開始投入創(chuàng)新藥研發(fā)，擁有由400名研發(fā)人員組成的領(lǐng)先的研發(fā)團(tuán)隊，已建立了成熟的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，專注于具有重大臨床需求的治療領(lǐng)域，包括心腦血管、腫瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。 (責(zé)任編輯：海諾) |
四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥哌羅替尼正式啟動中國II期臨床試驗
時間:2018-08-14 16:20
來源:中國株洲網(wǎng)作者:中國株洲網(wǎng)
香港，中國 -Media OutReach- 2018年8月13日 - 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（港交所股份代號：0460，“四環(huán)醫(yī)藥”或“集團(tuán)”），中國處方藥市場最大的心腦血管藥物制藥商，宣布集團(tuán)的自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥哌羅替尼完成美國I期臨床試驗，并正式啟動中國II期臨床試驗。此次試驗由頂尖肺癌專家吳一龍教授牽頭，是四環(huán)醫(yī)藥腫瘤藥布局的重磅藥品，是其創(chuàng)新藥開發(fā)的重要里程碑。哌羅替尼為新一代針對包括表皮生長因子受體（EGFR）家族在內(nèi)的多靶點、不可逆酪氨酸激酶抑制劑，擬用于治療非小細(xì)胞肺癌等多種惡性腫瘤，
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