揚子江藥業正式啟動歐美國際化項目
時間:2017-03-29 12:51
來源:華夏電訊作者:華夏電訊
中國傳媒聯盟 據 華夏電訊 消息：3月25日，揚子江藥業集團與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢服務有限公司簽訂合作協議，正式啟動注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術轉讓、注射用埃索美拉唑鈉美國ANDA及原料藥DMF注冊工作。
中國傳媒聯盟 據 華夏電訊 消息：3月25日，揚子江藥業集團與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢服務有限公司簽訂合作協議，正式啟動注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術轉讓、注射用埃索美拉唑鈉美國ANDA及原料藥DMF注冊工作。此次國際化合作項目的啟動，將形成委托生產和海外銷售，為產品成功打開歐美市場奠定堅實基礎，推動揚子江藥業集團加快實施國際化戰略，向國際一流質量管理水平邁進。
目前，注射用泮托拉唑鈉的市場競爭異常激烈，此次合作將推動該產品順利通過歐盟GMP認證，提升產品的市場競爭力。揚子江藥業集團目前已注冊申報注射用埃索美拉唑鈉，預計在啟動埃索美拉唑鈉美國ANDA注冊工作后，該品種于2018年獲批后，揚子江藥業將成為首個擁有該產品美國FDA認證的國內企業。此次歐美國際化項目正式啟動后，為深入推進該項目的開展，揚子江藥業集團隨即成立了凍干粉針制劑美國、歐盟國際化項目注冊及認證工作組。
近年來，國家倡導大型企業走出國門，走國際化之路，揚子江藥業集團早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行迅速獲得國際市場認可。截至目前，揚子江藥業有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個國家或地區注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。
揚子江藥業集團董事長徐鏡人表示，揚子江藥業要向國際先進的質量管理模式看齊，大力推進美國FDA和歐盟GMP認證，以全球的視野拓展揚子江的質量管理之路，力爭在“十三五”把揚子江打造成具有全球質量、品牌競爭力的國際化醫藥集團。
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(責任編輯：海諾)
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