中國,香港- EQS- 2019年8月23日-具備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的一體化生物制藥商——聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司(「聯(lián)康集團(tuán)」或「本公司」,連同其附屬公司統(tǒng)稱「本集團(tuán)」,股份代號:690)于8月22日發(fā)布自愿性公告稱,依據(jù)近日國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知(醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號),本集團(tuán)三唑類、重組人表皮生長因子類與格列奈類產(chǎn)品再次被納入最新國家醫(yī)保目錄管理范圍,該目錄將于明年1月1日起正式實(shí)施。本集團(tuán)主要銷售之生物制品金因肽® ((重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ))與化學(xué)仿制藥匹納普®(伏立康唑片)、博康泰® (米格列奈鈣片)的市場潛力預(yù)期將持續(xù)釋放。 金因肽®是聯(lián)康集團(tuán)最重要的已上市生物制品之一,活性成分為重組人表皮生長因子衍生物(rhEGF),可應(yīng)用于燒傷、燙傷、灼傷創(chuàng)面(包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度創(chuàng)面)等各級各類新鮮與難愈性皮膚創(chuàng)面的愈合治療,也適用于各類慢性潰瘍創(chuàng)面(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等。在皮膚科、燒傷科、外科、肛腸科、婦產(chǎn)科等都有廣泛的臨床應(yīng)用。本次再度進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類管理范圍代表著監(jiān)管部門對表皮生長因子類產(chǎn)品臨床應(yīng)用的有效性和安全性給予更有力的政策保障。本品15ml規(guī)格外用溶液業(yè)已進(jìn)入全國各省醫(yī)保目錄和全軍統(tǒng)籌之各軍區(qū)部隊(duì)醫(yī)院采購目錄。重組人表皮生長因子類產(chǎn)品在2018年全年業(yè)績貢獻(xiàn)占據(jù)76.7%。值得一提的是,與表皮生長因子類產(chǎn)品有相似適應(yīng)癥的成纖維細(xì)胞生長因子在本次目錄中顯示將在燒傷領(lǐng)域受到臨床應(yīng)用限制,這有利于rhEGF在未來有更廣闊應(yīng)用范圍。 匹納普®是聯(lián)康集團(tuán)在售的化學(xué)仿制藥品種,主要成分為伏立康唑,是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應(yīng)癥包括侵襲性曲霉病及對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染。同時可針對性治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品主要用于治療可能威脅生命之感染并導(dǎo)致免疫缺陷的患者等臨床案例,廣泛使用于血液科、腫瘤科等重癥領(lǐng)域。與金因肽®類似,本品也已進(jìn)入全國各省醫(yī)保目錄和全軍統(tǒng)籌之各軍區(qū)部隊(duì)醫(yī)院采購目錄,多年來一直是聯(lián)康集團(tuán)業(yè)績貢獻(xiàn)中的重要的厚利產(chǎn)品。在2018年全年業(yè)績貢獻(xiàn)率為21.92%。因本品即將完成一致性評價和生物等效性(「BE」)研究,相比于同類產(chǎn)品沒有參與BE臨床測試環(huán)節(jié)的缺陷,預(yù)計未來將擁有更大的市場增長空間。 博康泰®是本集團(tuán)于2015年自江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司獲得全球生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利之新型口服抗糖尿病藥物——米格列奈鈣片,用于治療II型糖尿病。該產(chǎn)品可以改善II型糖尿病患者用餐后的高血糖水平,并已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為治療糖尿病的一線及/或二線藥物。臨床研究顯示,米格列奈能快速起效,于五分鐘內(nèi)降低血糖,而其他同類藥品則需最長達(dá)十五分鐘,而且其引起低血糖癥及血脂障礙風(fēng)險亦較低。中國II型糖尿病患者的血糖水平通常在進(jìn)餐后急升,主要原因是β細(xì)胞功能障礙。早相胰島素分泌受損或缺失在亞洲糖尿病患者中非常普遍。在口服抗糖尿病藥物中,格列奈類藥物能糾正胰臟β細(xì)胞的病理生理缺陷,從而改善餐后高血糖的情況。自2017年本集團(tuán)將本產(chǎn)品列入福建省醫(yī)保采購招標(biāo)名錄以來,已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入總計16個省及直轄市招標(biāo)名錄。于2018年,同比銷售額大幅增長124.8%。 值得注意的是,對于目錄內(nèi)藥品調(diào)整,過去地方醫(yī)保部門在國家目錄的基礎(chǔ)上有15%的調(diào)整權(quán)利,但此次國家醫(yī)療保障局明確取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán),所以本次被納入國家醫(yī)保目錄的各類品種將在各直轄市、省級醫(yī)保政策實(shí)施中被更好地管理和保護(hù)并長期受益。 關(guān)于聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司 聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及分銷之業(yè)務(wù)。集團(tuán)研發(fā)中心備有整套系統(tǒng),用于研發(fā)基因工程藥品,并設(shè)有一個合乎國家藥品監(jiān)督管理局要求的實(shí)驗(yàn)廠房檢測基地。集團(tuán)亦分別于北京及深圳各設(shè)有一個符合最新藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)的生產(chǎn)基地。集團(tuán)專注為糖尿病、骨質(zhì)疏松等內(nèi)分泌科、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法。 聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司于2001年11月12日在香港聯(lián)合交易所主板上市,股票代號:0690。 (責(zé)任編輯:海諾) |